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01细胞培养技术
细胞培养系统生产平台使用了瑞士BO、荷兰Applikon、德国GEA等国内外知名先进生物反应器及生产设备,采用在全球灌流培养领域具有开拓性意义的声学细胞截留系统,建立了哺乳动物细胞大规模无血清连续灌流培养平台技术,未来可应用于疫苗、干细胞、基因治疗和细胞治疗等技术领域。
02纯化技术
蛋白质分离纯化生产平台采用美国GE公司、德国GEA等国内外知名先进层析系统、层析柱及生产设备,采用不同类型色谱技术,如IEC、AC、HIC等,建立蛋白质分离纯化平台技术,该技术目前处于国际先进,国内领先水平,能应用于重组蛋白、单抗、双抗等生物制药领域蛋白纯化。
03制剂平台
制剂生产平台的主要生产设备均为国内外知名品牌,包括B+S洗烘灌联动线、爱德华冻干机、丹麦FLEXICON轧盖机等,生产速度约4000支/h,可实现10ml/2ml西林瓶水针和冻干粉针剂的生产。
04质量管理
公司在质量检测等方面经验丰富,先后自主开发了国内领先的聚山梨酯80含量、精氨酸含量、肽图谱鉴别等完善的检验方法,2020年还攻克了N糖糖谱分析方法,填补国内空白,为铭复乐产品检测提供有力保障。
05设备工程
公司拥有一支专业的设备工程维修、运行、服务的队伍,配备涉及自控、电气、制冷、计量等专业的维修保养人员,具有丰富的洁净厂房、细胞培养、纯化、制剂、QC、公用工程等设备保养和维修经验。公司还能提供洁净厂房和设备高效检漏、注射用水供应等服务。